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原料药技术改造项目

审批

河南-安阳-汤阴县

发布时间： 2026年11月10日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********447955G	王景超
王景超	省市**县
产业集聚区路与**街交叉口

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

原料药技术改造项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-化学药品原料药制造
	省市**县
经度:114.404167 纬度: 35.918333	**环境局分局
	2024-09-19
汤环建书〔2024〕2号	914********447955G001V
	12000
508.5	****
914********447955G	****
914********447955G	省诚建检验**公司
914********888595T	2025-04-20

2026-08-07	2026-09-04
	**建设项目环境信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产泼尼松龙30t、醋酸泼尼松30t、醋酸地塞米松5t、醋酸倍他米松5t等原料药共计70t；年产片剂泼尼松龙片1亿片(5mg)、醋酸泼尼松片20亿片(5mg)、醋酸地塞米松片2亿片(0.75mg)，醋酸倍他米松片2亿片（0.5mg）等片剂共计25亿片。	一期工程只建设了泼尼松龙30t、醋酸泼尼松30t、醋酸地塞米松5t、醋酸倍他米松5t等共计70t/a原料药。
项目分期建设，片剂生产线未建设。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①泼尼松龙项目生产包括六个工序，分别为溴羟物生产工序、脱溴物生产工序、除杂精制工序、发酵工序、提取工序、两次精制工序。 ②醋酸泼尼松项目以醋酸可的松为主要原料，采用生物酶转化、提取、精制的工艺生产醋酸泼尼松产品，主要有生物发酵工序、提取工序和精制工序。 ③醋酸地塞米松以地塞米松、醋酸酐为原料，丙酮为溶剂，经过乙酰化反应、水稀释、降温结晶、离心分离得到地塞米松粗品；然后再经过两次精制，得到地塞米松产品。 ④醋酸倍他米松以倍他米松、醋酸酐、三乙胺为原料，二氯甲烷、甲醇为溶剂，经过乙酰化反应得到醋酸倍他米松，然后蒸馏出二氯甲烷和甲醇，加入纯化水，降温结晶，离心分离得到醋酸倍他米松粗品。再经过一次精制，得到醋酸倍他米松产品。	除泼尼松龙项目无脱溴物生产工序外，其他生产工艺与环评批复一致。
直接购买中间品，不产生重金属废水。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气：项目废气主要为合成车间工艺废气、热风干燥废气、气流粉碎废气、真空泵尾气及无组织排放废气收集治理后的废气，发酵车间的发酵尾气和无组织排放废气收集治理后的废气。热风干燥废气须采用“高效覆膜布袋收尘+两级深冷+15米高排气筒”达标排放(DA004)；气流粉碎废气须采用“高效覆膜布袋收尘+15米高排气筒”达标排放(DA004)；合成车间的水环真空泵须将含二氯甲烷的废气引入“两级水喷淋+碱液喷淋+气液分离器+两级活性炭吸附+25米高排气筒”达标排放(DA005)，发酵车间的水环真空泵废气须采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+RCO+15米高排气筒”达标排放(DA004)。工艺废气和蒸**设备处采用两级深冷预处理后进行综合废气治理设施。不含氯有机废气须经“两级水喷淋+碱液喷淋+气液分离器+RCO+15米高排气筒”达标排放(DA004)，含氯废气须采用“两级水喷淋+碱液喷淋+气液分离器+两级活性炭吸附+25米高排气筒”达标排放(DA005)。地下储罐区、污水站、危废暂存间废气须采用“两级水喷淋吸收+气液分离器+活性炭吸附+15米高排气筒”达标排放(DA006)。食堂油烟须安装油烟净化设施后达标排放(DA007)。制剂车间配料、制粒、整粒废气须采用“高效覆膜布袋收尘+空气过滤器+15米高排气筒”达标排放(DA008)。 DA004、DA005、DAO06、DA008外排废气中氯化氢、氯气、氮、硫化氢、颗粒物、非甲烷总烃、TVOCs须满足GB37823-2019《制药工业大气污染物排放标准》表2大气污染物特别排放限值要求(氯化氢30mg/m3、氯气5mg/m3、氨20mg/m3、硫化氢5mg/m3、其中颗粒物、TVOC和非甲烷总烃按照绩效A级要求严格50%执行，即颗粒物10mg/m3、非甲烷总烃30mg/m3、TVOC50mg/m3)。甲醇、丙酮须满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办(2017)162号)，医药制造工业-有机废气排放口甲醇20mg/m3、丙酮60mg/m3要求。二氯甲烷、DMF须满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)表6废气中特征有机污染物及排放限值要求(二氯甲烷100mg/m3、DMF50mg/m3)。三乙胺须满足多介质环境目标值计算的标准要求。无组织排放废气边界浓度甲醇、丙酮、非甲烷总烃须分别满足《关于全省开展工业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办(2017)162号)，企业边界甲醇1.0mg/m3，丙酮1.0mg/m3，非甲烷总烃2.0mg/m3要求。氯气、氯化氢须满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表4企业边界大气污染物浓度限值氯气0.4mg/m3、氯化氢0.2mg/m3要求；氨、臭气浓度、硫化氢须分别满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》新改扩建二级标准，厂界1.5mg/m3、20、0.06mg/m3的要求。二氯甲烷、DMF、三乙胺须满足多介质环境目标值计算的标准要求。颗粒物须满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2周界外颗粒物1.0mg/m3要求。食堂油烟须满足省地方标准DB41/1604-2018《餐饮业油烟污染物排放标准》表1小型餐饮服务单位排放要求(油烟1.5mg/m3)。 2、废水：项目废水主要为离心分离母液、设备清洗废水、生活污水、机泵及废气治理设施产生的废水等，分为高浓度有机废水、含重金属废水、低浓度有机废水等。其中高浓度有机废水须采用“中和+减压蒸馏”的方式进行预处理，重金属废水须采用“絮凝沉淀+减压蒸馏+膜过滤”的方式预处理后全部回用于生产，不得外排。污冷凝水**处理站处理，须采用“调节池+气浮絮凝沉淀+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。废水排放浓度应满足省地方标准《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》(DB41/756-2012)表1标准，同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业的B类标准要求(pH6-9、COD180mg/L、BOD530mg/L、SS100mg/L、氨氮 25mg/L、总氮40mg/L、二氯甲烷0.3mg/L、硫化物1.0mg/L、六价铬mg/L、总锌0.5mg/L、总磷2.0mg/L)和**开发区处理厂进水水质求(pH6-9、COD450mg/L、BOD5200mg/L、SS200mg/L、氨氮40mg/L、总氮60mg/L)。废水出厂界须通过300m自建专用管道(DN110)接入公司废水排放专用管道(DN400)，进入开发区**处理厂进一步处理。 3、噪声：项目噪声主要为空压机、引风机、真空泵、离心分离机等设备运行中产生的机械噪声，须采取设置减振基础、厂房隔声、距离衰减等降噪措施后，各厂界噪声须达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准。 4、固体废物：一般固废主要为废反渗透膜、废膜过滤器和生活垃圾。废反渗透膜须由厂家直接回收，废膜过滤器和生活垃圾经统一收集后，定期由环卫部门清运处置；危险废物主要为废活性炭、废菌丝体、废水蒸发残渣、蒸馏釜底残液、废填料、含重金属废水处理残渣、RCO废催化剂、废药品。危险废物须暂存于厂区内危废暂存间(30m2)定期委托由有资质单位安全处置。污水站物化污泥、活性污泥须进行危废鉴定，鉴定前暂按危废管理。	1、废气本项目（一期）废气主要为四个原料药和公用辅助工程产生的废气，主要为合成车间的四个原料药产品的工艺废气、热风干燥废气、气流粉碎废气、真空泵尾气及无组织排放废气收集治理后的废气，发酵车间的发酵尾气和无组织排放废气收集治理后的废气。废气中的主要污染物为颗粒物、二氯甲烷、丙酮、甲醇、非甲烷总烃、氯化氢、氯气、氨、硫化氢、乙醇、乙酸乙酯、三乙胺、DMF，含颗粒物的废气采用高效覆膜布袋收尘器治理，在洁净区产生的含激素的颗粒物废气采用高效覆膜布袋收尘器加高效空气过滤器治理；不含氯的有机废气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+RCO”工艺治理；减压蒸馏和热风干燥尾气采用两级深冷回收溶剂，不含氯的不凝气采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+RCO”工艺治理，不含氯的有机废气经治理后通过DA004排气筒排放。含氯的工艺有机废气先在设备上采用两级深冷回收有机溶剂，再进入含氯有机废气治理设施治理，采用“两级水喷淋吸收+碱液喷淋吸收+气液分离器+两级活性炭吸附”工艺治理，然后通过DA005排气筒排放。地下储罐区、污水站、危废暂存间收集治理后的废气采用“水吸收+碱液吸收+气液分离器+活性炭吸附”治理，合并为DA006排气筒排放。食堂油烟通过DA007排气筒排放。 2、废水本项目四个原料药产品废水、生活污水、循环冷却水定排水和纯化水制备排放的浓水均进入厂内污水站进行处理。项目产生的废水主要为发酵车间的菌丝体分离废水、发酵车间的设备清洗废水和合成车间的离心分离废水和淋洗废水，属于高浓度有机废水。发酵废水进入厂内污水站处理。合成车间的离心分离废水首先在车间进行氢氧化钠中和、减压蒸馏浓缩回收有机溶剂、除盐，污冷凝水进入厂区的综合污水站处理。可分别回收有机溶剂二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、甲醇，回用到生产中去。本项目泼尼松龙产生的高浓度废水在合成车间经过预处理后，污冷凝水**处理站处理，采用“调节池+水解酸化+两级 A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。处理站处园区**处理厂进一步处理。 3、噪声本项目（一期）噪声设备有合成车间、发酵车间的空压机、引风机、真空泵、离心分离机、板框压滤机、热风干燥机、气流粉碎机，均安装在室内，采用低噪声设备，经加设减振基础、安装消声器，可以削减噪声源强15-20dB（A）。室外高噪声源为制氮机组、循环冷却水塔、废气治理设施配套的水泵、污水站的风机、水泵等，噪声源强为80-85dB（A），经加设减振基础、安装消音器，可以削减噪声源强7dB（A）。 4、固体废物本项目固废主要为生产装置产生的废活性炭、废水蒸馏残渣、精馏残液、RCO废催化剂、废药品、污水站污泥、纯化水设施产生的废渗透膜，洁净区空气净化系统产生的废膜过滤器。危险废物委托有资质的单位安全处置。转运前的危险废物先暂存在厂区的危废间（30m2），一般固废暂存在一般固废间（50m2），生活垃圾由垃圾桶存放。项目的固废均能够妥善处置，不会产生二次污染，能够满足环境管理的有关要求。
**处理站采用“调节池+气浮絮凝沉淀+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”工艺，实际建设采用“调节池+水解酸化池+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”工艺。根据验收监测报告（报告编号：CJDHJ**0282），污水可达标排放。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

认真落实《报告书》提出的监测计划，定期对废气、废水、噪声、土壤、地下水等进行监测，发现问题及时采取相应的整改措施。按国家有关规定设置规范的污染物排放口，设立明显标志。	认真落实《报告书》提出的监测计划，定期对废气、废水、噪声、土壤、地下水等进行监测，发现问题及时采取相应的整改措施。按国家有关规定设置规范的污染物排放口，设立明显标志。
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0	0	0	0
0	0	3.4417	0	0	0	0
0	0	0.4647	0	0	0	0
0	0	0.46	0	0	0	0
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0	0	0.0681	0	0	0	0	/
0	0	1.3268	0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

处理规模100立方/****处理站1座

**省地方标准《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》(DB41/756-2012)表1

高浓度有机废水采用“中和+减压蒸馏”的方式进行预处理，污冷凝水****处理站处理，采用“调节池+水解酸化+两级A/O+二沉+芬顿试剂氧化+絮凝沉淀”的工艺治理。

pH7.65、COD59.5mg/L、 BOD17.4mg/L、SS10.8mg/L、氨氮1.55mg/L、总氮4.26mg/L、二氯甲烷未检出、硫化物0.12mg/L、六价铬未检出、总未检出、总磷1.19mg/L

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	不含氯有机废气治理设施	《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）；《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）	不含氯有机废气经“两级水喷淋+碱液喷淋+气液分离器+RCO+15米高排气筒”达标排放。	颗粒物排放浓度（1.77~1.9mg/m3）、非甲烷总烃浓度（2.09~2.20mg/m3）、氨浓度（0.94~1.63mg/m3）、硫化氢浓度（1.42~1.64mg/m3）、DMF浓度（＜0.02mg/m3）、甲醇浓度（2.58~3.85mg/m3）、丙酮浓度（＜0.4mg/m3）
2	含氯有机废气治理设施	《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）；《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）	含氯废气采用“两级水喷淋+碱液喷淋+气液分离器+两级活性炭吸附+25米高排气筒”达标排放。	颗粒物排放浓度（1.77~1.9mg/m3）、非甲烷总烃浓度（2.09~2.20mg/m3）、氨浓度（0.94~1.63mg/m3）、硫化氢浓度（1.42~1.64mg/m3）、DMF浓度（＜0.02mg/m3）、甲醇浓度（2.58~3.85mg/m3）、丙酮浓度（＜0.4mg/m3）
3	地下储罐区、污水站、危废暂存间废气治理设施	《制药工业污染物排放标准》（GB37823-2019）；《石油化学工业污染物排放标准》（GB31571-2015）；《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）	用“两级水喷淋吸收+气液分离器+活性炭吸附+15米高排气筒”达标排放	非甲烷总烃排放浓度（2.10mg/m3-2.21mg/m3）、氨浓度（1.30mg/m3-1.63mg/m3）、硫化氢（3.06mg/m3-3.34mg/m3）、DMF浓度（＜0.02mg/m3）、二氯甲烷浓度（＜0.03mg/m3）、甲醇浓度（2.78~3.50mg/m3）、丙酮浓度（＜0.4mg/m3）、臭气浓度（1318~1737）

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

须采取设置减振基础、厂房隔声、距离衰减等降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准

项目噪声主要为空压机、引风机、真空泵、离心分离机等设备运行中产生的机械噪声，已采取设置减振基础、厂房隔声、距离衰减等降噪措施

验收检测期间，夜间不产生，四周厂界昼间噪声值在53~58dB（A）之间。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

一般固废主要为废反渗透膜、废膜过滤器和生活垃圾。废反渗透膜须由厂家直接回收，废膜过滤器和生活垃圾经统一收集后，定期由环卫部门清运处置；危险废物主要为废活性炭、废菌丝体、废水蒸发残渣、蒸馏釜底残液、废填料、含重金属废水处理残渣、RCO废催化剂、废药品。危险废物须暂存于厂区内危废暂存间(30m2)定期委托有资质单位安全处置。污水站物化污泥、活性污泥须进行危废鉴定，鉴定前暂按危废管理。

本项目（一期）一般固废主要为废反渗透膜、废膜过滤器和生活垃圾。废反渗透膜须由厂家直接回收，废膜过滤器和生活垃圾经统一收集后，定期由环卫部门清运处置；危险废物主要为废活性炭、废菌丝体、废水蒸发残渣、蒸馏釜底残液、废填料、RCO废催化剂、废药品。危险废物暂存于厂区内危废暂存间(30m2)定期委托由有资质单位安全处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

按国家有关规定设置规范的污染物排放口，设立明显标志。

已按国家有关规定设置规范的污染物排放口，设立明显标志

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程