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永城市财政局政府采购监督办公室投诉处理结果公告(2026年第03号)

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河南 -商丘 -永城市

发布时间： 2026年10月30日

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财政局政府采购监督办公室公告

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相关供应商：****

地址：**省郑****合实验区黄海路与雪****中心5层

五、基本情况

投诉事项1：招标文件4K数字一体化手术室技术参数第10条（带▲标识）要求“提供CFDA手术室设备集中控制系统国械注册证编号备查”。中标人投标文件提供的注册证编号为“J25B****5130BR”，该编****管理局官网无法查询到对应的医疗器械注册证信息。
投诉事项2：医疗器械注册证不属于普通技术参数，不能简单按“▲项扣分”处理；无有效注册证的产品属于不得上市销售、医疗机构不得采购使用的产品，中标人投标应按无效投标处理。
投诉事项3：高端LED无影灯技术参数第10条（▲）要求“支持电子式光斑调节，d10最小光斑直径≤140mm，最大≥300mm，光斑调节过程中灯盘无机械角度变化”，并****检测所检测报告。中标人检测报告所载光斑尺寸不符合招标文件限值要求，且未****检测所出具的检测报告。
投诉事项4：高端LED无影灯技术参数第11条要求“光斑均匀度d50/d10≥60%”，并****检测所检测报告。中标人投标文件未按招标文件要求针对本条参数****检测所报告。
其他投诉事项（以下参数均不满足招标文件要求）：
产品一、中端LED手术无影灯（2台）
1、风车型设计/层流穿透/扰流≤20%
2、外壳面板一体成型无拼接镂空
3、单灯中心照度≥155,000Lux
4、灯珠数量≤40个
5、光源功率≤30W
6、电子式光斑调节/最小≤150mm最大≥270mm
7、深腔无影率≥99%
8、显色指数Ra≥99 R9≥97
产品二、中高端LED无影手术灯（4台）
1、风车型设计/层流穿透/扰流≤20%
2、操作扶手与灯头一体成型
3、单灯中心照度≥155,000Lux
4、照明深度≥1400mm
5、光斑直径可调/最小d10≤140mm最大≥300mm
6、深腔照明率100%
7、显色指数Ra≥99 R9≥97
8、色温可调≥3500K-5100K不少于5级
9、光源功率≤30W
10、小C臂绕大C臂360度旋转/灯头绕C臂360度
11、腔镜模式光斑≥60cm/均匀性≥50%/照度≥3000lux
12、中置摄像热插拔/无线传输/≥8倍光学变焦
产品三、高端LED无影灯（2台）
1、小C臂绕大C臂360度旋转/灯头绕C臂360度
2、灯头超薄≤100mm/直径≤700mm/层流/扰流≤22%
3、外壳面板一体成型无拼接镂空/IP54
4、隐藏式把手无拼接无缝隙
5、单灯中心照度≥155,000Lux
6、光源功率≤40W
7、电子式光斑调节/最小≤140mm最大≥300mm
8、照明深度≥1400mm
9、深腔/单遮板/双遮板照明率100%
10、显色指数Ra≥99 R9≥97
11、5档色温可调3500K-5000K
12、多功能手柄自定义设置控制照度色温腔镜
13、无线摄像/模块快速更换/多手术间共享
产品四、4K数字一体化手术室
2、软件著作权/企业标准备案
3、三方检测报告/CNAS认可
4、ISO9001/ISO13485认证
5、流媒体编解码/4K光纤架构
6、视频路由/画面切换≤0.1秒
7、影像录制/3840×2160P/60fps
8、文件浏览编辑删除/关键字检索
9、术中视频存服务器/PC远程访问
10、4方音视频会议/≤3步建立/3840×2160P
11、院内内网视音频会议/直播3840×2160P
12、故障报警三级/不同颜色显示
13、手术场景设置/一键快捷按键
14、GAMMA曲线调教/DICOM模式
15、机柜品牌Logo/玻璃门结构
16、USB接口/一键开关机/急停按钮
17、录制实时显示磁盘空间/边录边点
18、录制预览实时画面/有声无声录制
19、音乐播放USB导入
20、录制清晰度可调
21、HIS系统对接/一键读取病人信息
22、中央触控终端嵌入墙体/玻璃面板/金属防撞
23、兼容Windows/PC端视频下载
24、嵌墙前面板快速维修
25、输入输出分辨率3840×2160p@60fps
26、四分屏画中画/硬件画中画
27、视频编码器隐蔽式安装
28、SDVoE编码输入/3840×2160P/60fps
产品五、电动综合手术床
1、手术床油路透析处理
2、腿板折转角度+20°/-90°/外折≥90°
3、床面高度可调范围680mm-1030mm

六、处理结果及依据

投诉事项1、2成立。原中标人不具备医疗器械注册法定市场准入条件，投标无效，影响采购结果。投诉事项3、4成立，属招标文件技术负偏离。投诉人提出的其余投诉事项缺乏事实依据，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项之规定，予以驳回。依据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第三十二条第一款第（二）项之规定，本机关依法作出以下处理决定：
（一）投诉事项1、2、3、4成立，原中标结果无效，责令采购人从合格中标候选人中另行确定中标供应商。
（二）其余投诉事项缺乏事实依据，投诉不成立，驳回投诉。

七、其他补充事宜

无

****政府****办公室

2026年10月30日

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